Midazolam Mylan 5mg/5ml Sol Inj 1mg/ml

Midazolam Viatris wordt gebruikt bij volwassenen:

 Als algemene verdoving om in slaap te brengen of in slaap te houden.

Midazolam Viatris wordt tevens gebruikt bij volwassenen en kinderen:

 om een gevoel van kalmte en slaperigheid te geven op de intensive care. Dit wordt ook wel 'sedatie' genoemd.

 voorafgaand en tijdens een medisch onderzoek of procedure waarbij men wakker blijft. Dit geeft een kalm en slaperig gevoel. Dit wordt ook wel 'bewustzijn verlagen' genoemd ('conscious sedation').

 om een kalm en slaperig gevoel te geven voordat verdoving (anesthesie) wordt gegeven.

Welke stoffen zitten er in Midazolam Viatris?

De werkzame stof in Midazolam Viatris is:

Midazolam Viatris 1 mg/ml: 1 mg midazolam per ml. 1 ampul van 5 ml bevat 5 mg midazolam.

Midazolam Viatris 5 mg/ml: 5 mg midazolam per ml. 1 ampul van 1 ml, 3 ml of 10 ml, bevat respectievelijk 5 mg, 15 mg of 50 mg midazolam.

De andere stoffen in Midazolam Viatris zijn: natriumchloride, waterstofchloride, natriumhydroxide, water voor injectie, stikstof (zie ook rubriek 2 "Midazolam Viatris bevat natrium").

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gemeld (de frequentie is onbekend en kan op basis van de beschikbare gegevens niet geschat worden).

Stop met het gebruik van Midazolam Viatris en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een of meer van de volgende bijwerkingen krijgt. Deze kunnen levensbedreigend zijn en het kan zijn dat u dringende medische behandeling nodig heeft:

 Een ernstige allergische reactie (anafylactische shock). De symptomen kunnen bestaan uit plotselinge huiduitslag, uitslag met jeuk of bulten (galbulten) en zwelling van het gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam (angio-oedeem). Kortademigheid, piepende ademhaling en ademhalingsproblemen, of een bleke huid, een zwakke en snelle hartslag, of een gevoel van verlies van bewustzijn kunnen ook optreden. Daarnaast kunt u last krijgen van pijn op de borst, die een teken kan zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie die het Kounis-syndroom wordt genoemd.

 Hartaanval (hartstilstand). Pijn op de borst kan één van de symptomen zijn.

 Ademhalingsproblemen, soms kan hierdoor de ademhaling stoppen.

 Spierkramp rond het strottenhoofd, met verstikking als gevolg.

Levensbedreigende bijwerkingen zijn meer waarschijnlijk bij volwassenen boven de 60 jaar, en bij mensen die al problemen hebben met de ademhaling of het hart. Deze bijwerkingen zijn ook meer waarschijnlijk wanneer de injectie te snel wordt gegeven of wanneer een hoge dosis wordt gegeven.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Zenuwstelselaandoeningen en psychische stoornissen

 Verminderde alertheid

 Verwardheid

 Erg blij gevoel of opgewondenheid (euforie)

 Moeheid, slaperigheid of aanhoudende sedatie

 Zien en mogelijk horen van dingen die er niet echt zijn (hallucinaties)

 Hoofdpijn

 Duizeligheid

 Moeite met spiercoördinatie

 Hyperactiviteit

 Stuiptrekkingen (convulsies) in premature en pasgeboren baby's

 Ontwenningsverschijnselen waaronder stuiptrekkingen (convulsies) als gevolg van het stopzetten van de behandeling (zie "Als u stopt met het gebruik van Midazolam Viatris" in rubriek 3)

 Tijdelijk geheugenverlies is gemeld. De duur hiervan is afhankelijk van de hoeveelheid Midazolam Viatris die u gekregen heeft. Occasioneel hield dit langdurig aan

 Misbruik

Wanneer mag u Midazolam Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Wanneer u allergisch bent voor andere geneesmiddelen uit de groep benzodiazepinen, zoals diazepam of nitrazepam.

• wanneer u ernstige ademhalingsproblemen hebt en Midazolam Viatris gegeven zal

worden voor verlagen van het bewustzijn ('conscious sedation').

U mag geen Midazolam Viatris krijgen wanneer één van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is. Wanneer u hier niet zeker over bent, bespreek dit dan met uw arts of verpleegkundige voordat dit geneesmiddel aan u gegeven wordt.

CNK	2661098
Merken	Mylan
Breedte	91 mm
Lengte	106 mm
Diepte	43 mm
Hoeveelheid verpakking	10
Actieve ingrediënten	midazolam

Lees de bijsluiter