Xenetix Sol Inj 300mg/1ml 20ml

Xenetix behoort tot de klasse van jodiumhoudende contrastmiddelen. Deze geneesmiddelen worden gebruikt bij radiologisch onderzoek.

Xenetix verduidelijkt het contrast van beelden verkregen tijdens deze onderzoeken, hetgeen het zichtbaar maken en de omlijning van de contouren van bepaalde delen van het lichaam verbetert.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt om uw medische toestand te onderzoeken.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is iobitridol.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn natriumcalciumedetaat, trometamol, trometamolhydrochloride, natriumhydroxide of zoutzuur, water voor injectie.

1. mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Er is een klein risico (zelden) dat u een allergische reactie op Xenetix krijgt. Dergelijke reacties kunnen ernstig zijn en kunnen bij uitzondering leiden tot shock (zeer zelden geval van allergische reactie die je leven in gevaar zou kunnen brengen). Een allergie kan worden herkend aan het volgende:

• Reacties die heel snel verschijnen (vaak binnen het uur) met puistjes op de huid, roodheid (erytheem) en jeuk (lokaal of verspreide netelroos), plotselinge zwelling van gezicht en hals (oedeem van Quincke).

• Reacties die later op de huid verschijnen, met rode puistjes (maculaire of papulaire uitslag) en uitzonderlijk ernstige en zeer uitgebreide huidwonden met blaren en blaasjes op het lichaam (syndroom van Lyell of van Stevens-Johnson), rode, schilferige wijdverspreide uitslag met bultjes onder de huid en blaren in combinatie met koorts bij het starten van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose) of wijdverspreide uitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhoging van leverenzymen, bloedafwijkingen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere lichaamsorganen (geneesmiddelgerelateerde eosinofilie met systemische symptomen, ook bekend als DRESS of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom). Zie ook rubriek 2.

• Werking op de ademhaling: hoesten, neusontsteking (rhinitis), dikke keel, ademhalingsproblemen, gezwollen keel (larynxoedeem), ademhalingsproblemen gecombineerd met hoesten (bronchiale spasme), ademstilstand.

• Effecten op het hart en de bloedvaten: lage bloeddruk (hypotensie), vertigo, duizeligheid, malaise, hartritmestoornissen, blauwe verkleuring van de huid vanwege een tekort aan zuurstof in het bloed (cyanose), hartstilstand.

• Werking op de spijsvertering: misselijkheid, braken, buikpijn.

Als u een van deze bijwerkingen hebt tijdens of na de injectie van Xenetix, moet u dat onmiddellijk aan uw arts melden.

In het algemeen zijn de volgende bijwerkingen beschreven voor Xenetix.

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen):

• Warm gevoel

• Misselijkheid

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 personen):

• Zwakte (duizeligheid en het gevoel dat u op het punt staat het bewustzijn te verliezen), trillen, vreemde gewaarwordingen zoals tintelingen

• Duizeligheid

• Effecten op het hart en de bloedvaten, inclusief verhoogde of verlaagde hartslag

• Lage bloeddruk

• Verhoogde bloeddruk

• Ademhalingsmoeilijkheden, hoesten, beklemmend gevoel in de keel, niezen

• Braken

• Zwelling van de huid en slijmvliezen, vooral in het gezicht, netelroos (zeer jeukende rode vlekken op uw huid), andere huidreacties, jeuk

• Malaise, koude rillingen, pijn op de injectieplaats.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen):

• Schildklierdisfunctie

• Coma*, convulsies*, verwardheid*, gezichtsstoornissen*, geheugenverlies*, overgevoeligheid voor licht*, tijdelijke blindheid *, slaperigheid *, rusteloosheid *, gevoel van agitatie*, hoofdpijn

• Slechthorendheid

• Hartstilstand, hartaanval, hartritmestoornissen, angina-aanvallen (hevige pijn op de borst die naar de linkerarm straalt)

• Onvermogen van het hart en de bloedvaten om goed te functioneren

• Ademhalingsstilstand, ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt door bronchiale spasmen of water op de longen zoals piepende ademhaling, zwelling van de keel, gevoel van beklemming in de keel

• Buikpijn

• Ernstige allergische huidreacties met blaarvorming en roodheid van de huid, eczeem

• Nierfalen, ernstig verminderde urineproductie

• Pijn op de injectieplaats met zwelling, ontsteking, lokale roodheid en weefselbeschadiging als Xenetix per ongeluk buiten het bloedvat wordt geïnjecteerd

• Verhoogde creatininewaarden in het bloed

• Ernstige hartritmestoornis (torsades de pointes), tijdelijk ongemak of pijn veroorzaakt door een tijdelijk(e) spasme (vernauwing) van één of meer van de kransslagaders van uw hart

*Deze bijwerkingen traden op wanneer hoge Xenetix-concentraties werden gebruikt bij onderzoeken van de arteriële circulatie in de hersenen.

De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Voorbijgaande neonatale hypothyreoïdie, hypothyreoïdie*

• Duizeligheid in de context van een overgevoeligheidsreactie,

• Blauwe verkleuring van de huid vanwege een tekort aan zuurstof in het bloed (cyanose) in de context van een overgevoeligheidsreactie.

- Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel (iobitridol) of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Antecedenten van ernstige, onmiddellijk optredende reacties of van laattijdige huidreacties na injectie van Xenetix.
- Manifeste thyrotoxicose.
- Hysterosalpingografie bij zwangerschap (Xenetix 300).

CNK	1294586
Organisaties	Guerbet
Merken	Guerbet-Codali
Breedte	50 mm
Lengte	97 mm
Diepte	45 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	jobitridol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter